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【招募公告】市二医（金阳医院）肿瘤科3项前沿新药临床试验招募中
市二医（金阳医院）肿瘤科已参与3项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的多中心药物试验临床研究项目，全部项目均经国家药品监督管理局批准、医院伦理委员会审核通过，研究过程将严格遵循GCP规范及伦理要求，保障受试者权益。现面向广大符合要求的晚期肿瘤患者开放招募。
试验一：富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）联合替莫唑胺对比替莫唑胺单药或替莫唑胺联合顺铂治疗复发高级别脑胶质瘤患者的有效性和安全性的随机、对照的多中心Ⅱ期临床研究
入组要求：
1.年龄≥18 岁，性别不限；
2.标准治疗（手术、Stupp方案治疗）后经MRI诊断、并由RANO标准评价支持初次复发的高级别胶质瘤（包括Ⅲ级和Ⅳ级，脑干肿瘤、弥漫性中线胶质瘤和胶质肉瘤除外）患者；Stupp方案需至少完成2个周期（需提供病理结果报告或MRI检查报告）；
3.MGMT启动子的甲基化状态为阳性；
4.距离末次放疗时间间隔≥3个月；
5.愿意参加，签署书面知情同意书。
（其他详细内容可进一步咨询）
试验二：一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的 Ia/Ib期临床研究
入组要求：
1.年龄≥18岁，性别不限；
2.a. 组织学或细胞学证实局部晚期或转移性实体瘤且不适于手术和/或放射治疗；
b. 既往标准治疗失败或不能耐受，或没有标准治疗；
c. 肿瘤组织中MTAP蛋白表达缺失或基因检测确定存在MTAP或CDKN2A缺失；
3.脑胶质瘤受试者至少具有一个符合RANO 2.0标准定义的颅内可测量病灶，其他实体瘤受试者至少有一个符合 RECIST v1.1标准定义的可测量的病灶；
4.脑胶质瘤受试者卡氏功能状态评分（KPS）≥60分，其他实体瘤受试者美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-1分；
5.有足够的器官功能（详细内容可咨询）。
（其他详细内容可进一步咨询）
试验三：一项评价注射用KH617联合替莫唑胺对比研究者选择的治疗或KH617单药治疗复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心II期临床研究
入组要求：
1.年龄≥ 18岁，性别不限；
3.预期生存时间≥ 3个月；
4.经组织病理学确诊的胶质母细胞瘤；
5.经标准治疗（手术、Stupp等）失败/难治，其中Stupp标准方案中，需完成≥4周期的替莫唑胺（TMZ）治疗，经治疗后首次复发，复发后未经任何其他系统性抗肿瘤治疗（仅用过小剂量的以控制水肿为目的的贝伐珠单抗除外），经MRI诊断支持复发；
6.基因检测报告显示MGMT启动子为非甲基化状态；
7.卡氏功能状态评分（KPS）评分≥ 60。
（其他详细内容可进一步咨询）
特别说明：研究期间，符合要求的检查费用及研究药物将由申办方承担，部分访视还将提供交通补贴及营养补助（具体以研究方案为准）。
咨询方式
咨询科室：贵阳市第二人民医院三号楼肿瘤科
咨询医生：肿瘤科研究医师聂医生
联系电话：15185019083
温馨提示：可携带既往病理报告、基因检测报告、历次CT/MRI影像资料、出院小结前来咨询，医师将免费评估是否符合入组标准。
本公告最终解释权归本研究项目组所有，招募时间以研究实际进展为准。
