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京筑联动，共筑患者新希望——市二医（金阳医院）启动全省首个脑恶性肿瘤药物临床试验
12月18日，市二医（金阳医院）召开肿瘤科药物临床试验GCP项目启动会。这是我院通过药物临床试验机构备案后首次承接药物临床试验项目，也是中枢神经肿瘤领域的临床试验落地在贵州省的首个项目，标志着我院药物临床试验工作实现“从0到1”的突破，医院在规范化、高水平临床研究领域迈出实质性一步。本次启动的项目由肿瘤科牵头实施，填补了医院在药物临床试验领域的空白，具有重要的里程碑意义。同时，也标志着我院肿瘤科在中枢神经肿瘤等重点方向上，率先融入国内多中心临床研究协作体系，为贵州省相关领域临床研究提供了示范样本。
首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任、神经肿瘤综合病区主任李文斌教授、康庄教授，市二医（金阳医院）党政领导班子、药物临床试验机构相关人员和肿瘤专业组研究团队、项目申办方团队及门诊部、药学部、影像科、病理科、检验科等相关科室负责人参加会议。
市二医（金阳医院）党委书记梁跃东在致辞中首先代表医院对李文斌专家团队和项目申办方的大力支持表示感谢，他指出药物临床试验是推动学科内涵建设、提升临床诊疗水平和科研能力的重要抓手。此次与北京天坛医院携手合作，对于提升医院在肿瘤诊疗和临床研究方面的水平具有重大意义。本次由肿瘤科牵头启动的GCP项目，是我院首个药物临床试验项目，也是贵州省中枢神经肿瘤领域的重要突破，对医院科研体系建设和区域学科发展具有示范意义。他强调，医院将全力支持相关科室做好项目推进工作，为项目的顺利开展提供坚实保障，各相关科室要密切配合，严格按照GCP要求推进研究实施，确保试验规范、安全、有序开展。
李文斌教授作为2025年度中国生物医药产业链创新转化风云榜神经系统肿瘤领域Leading PI位列第一的专家，长期深度参与国内神经肿瘤创新药物临床研究与成果转化工作。他在发言中充分肯定了市二医（金阳医院）肿瘤科在中枢神经肿瘤诊疗方面的临床基础和团队建设情况。他表示，作为贵州省首个中枢神经肿瘤领域的药物临床试验项目，本研究的顺利启动对提升区域神经肿瘤规范化诊疗与临床研究水平具有积极意义，希望研究团队在严格执行研究方案的基础上，持续提升临床研究质量，为中枢神经肿瘤治疗提供可靠的循证医学证据。
本次会议启动两项临床试验项目：一项评价口服GH56 胶囊在MTAP缺失晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的多中心、单臂、开放标签Ia/Ib期临床研究；以及一项评估富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）联合替莫唑胺用于复发高级别脑胶质瘤患者的随机、对照、多中心Ⅱ期临床研究。上述研究均由北京天坛医院神经肿瘤综合科牵头，我院肿瘤科作为研究中心之一参与开展。
随后，在肿瘤科负责人杨黎主持的培训环节中，申办方代表围绕研究方案设计、影像及实验室评估、试验用药管理、知情同意流程、安全性事件报告以及源文件与数据记录等关键环节进行了系统培训。项目主要研究者康庄教授结合研究实施经验，对试验推进过程中的重点与难点问题进行了详细解读。
此次启动会的顺利召开，标志着我院肿瘤科临床研究工作迈入规范化、制度化的新阶段。未来，肿瘤科将在北京天坛医院专家团队的指导下，以本次GCP项目为起点，持续提升临床研究组织与实施能力，推动科研成果向临床转化，为贵州省中枢神经肿瘤患者提供更多参与前沿治疗研究的机会，助力医院高质量发展。
